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医药生物行业周报:加强药品追溯体系建设,利好质控严格的行业龙头企业

发布时间:2016-02-14    研究机构:中泰证券

中泰医药最新观点:CFDA于2016年2月20日公开征求对药品经营质量管理规范的修订意见,从草案中我们看到主要就药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求,结合2月15日提出取消中药GAP认证,我们认为将药品质量责任交于药品生产企业更有利于药品的质量保证,用市场化手段淘汰品质不合格的产品,也符合国家简政放权的政治主张,在CFDA连番发文下,我们认为在取消各种强制质控手段后,如果不尽快出台相关具体的药品追溯要求,药品质量将不进反退,因此我们预计相关配套政策将很快落地。对于二级市场来说,此次文件的发布,在一定程度上是对整个行业的利好,其中对产品质量控制严格的龙头企业和通过国外质控标准的制剂出口企业将凭借其规模化优势和品质优势率先受益,建议积极关注药品生产龙头企业恒瑞医药、云南白药、康美药业、同仁堂(600085)、康缘药业、益佰制药等,制剂出口企业华海药业、复星药业、恩华医药、浙江医药等。

长期投资观点:建议关注两条主线:1>具有品种优势、销售优势、资源整合能力的制药企业,如天士力、恒瑞医药、华海药业、丽珠集团、昆药集团等;2>诊疗方式、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域给医药和医疗行业带来的投资机会,相关标的涉及基因测序、细胞治疗、移动医疗、可穿戴医疗设备以及医疗服务类个股,相关标的见正文。

行业热点聚焦:为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,在听取部分药品生产企业、药品经营企业、相关行业协会以及专家意见的基础上,食品药品监管总局起草了《药品经营质量管理规范》(修订草案),向社会公开征求意见。

市场表现:对2015年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块绝对收益率26.5%,同期沪深300绝对收益率-13.6%,医药板块跑赢沪深300约40.1个百分点。本周医药板块上涨4.6%,子板块均上涨,其中化学制药板块涨幅最大,达5.32%。以TTM整体法估值来计算,目前医药板块估值41倍PE,高于历史平均水平(37倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在34%。

中药材价格:成都中药材价格指数微幅下降。

风险提示:政策扰动、药品质量问题

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